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  • 时间:2018年10月25日
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    魏赟(省政府办公厅新闻联络处处长):记者朋友们,大家上午好!欢迎参加省政府新闻发布会。

    2017年5月,国家主席习近平在“一带一路”国际合作高峰论坛上宣布,中国将从2018年起举办中国国际进口博览会。首届博览会将于11月5日至10日,在位于上海的国家会展中心举办。博览会的主办单位是国家商务部和上海市人民政府。江苏作为“准主场”,积极参与了博览会的筹展和参展工作。

    举办中国国际进口博览会,是党中央着眼于推进新一轮高水平对外开放作出的一项重大决策,也为江苏持续深化供给侧结构性改革、激发居民消费潜力、推动产业转型升级、实现高质量发展提供了重要机遇。在党中央、国务院统一部署和省委、省政府领导下,江苏交易团围绕贸易促进、活动组织、服务保障等重点,开展了扎实有效的工作,取得了阶段性成果。7月17日,我们也曾就中国国际进口博览会江苏交易团工作情况暨实施“1246”招商行动召开过新闻发布会。

    经省政府主要领导和分管领导批准,今天我们再次召开省政府新闻发布会,向媒体和公众介绍进口博览会江苏交易团筹备工作情况,以及江苏在博览会上将要组织的活动,并回答记者朋友们感兴趣的问题。出席今天新闻发布会的有:省商务厅周常青副厅长,省外办党组成员、省友协蔡锡生副会长,省商务厅运行处夏网生处长,南京市委商务工委庄岩副书记,苏州工业园区经济发展委陈蕾副主任。我是省政府办公厅新闻联络处魏赟,受省政府徐莹副秘书长委托,主持本场新闻发布会。

    首先,请省商务厅周常青副厅长发布新闻。

    周常青(省商务厅副厅长):各位新闻界的朋友,大家上午好!

    首届中国国际进口博览会将于11月5日在国家会展中心(上海)开幕。此次博览会是世界上第一个以进口为主题的国家级博览会,它的举办,是党中央着眼于推进新一轮高水平开放作出的一项重大决策,对促进对外贸易平衡发展、推动产业升级和满足人民日益增长的美好生活需要,具有重要意义。

    江苏省委省政府高度重视首届中国国际进口博览会筹备工作。省领导多次作出指示,按照中央的要求,做好首届中国国际进口博览会江苏交易团筹备工作,充分利用这一重大平台,满足人民群众对美好生活的需要,助力江苏省产业转型升级,促进高质量发展。近来,江苏交易团认真贯彻落实中央及省委省政府指示精神,在扎实做好成交促进工作的同时,围绕发挥进口博览会溢出效应和综合效益,积极展示江苏产业优势和良好营商环境,推动贸易、投资、技术、人才等全方位、宽领域、多层次合作,取得明显成效。

    今天,距进口博览会开幕还有11天时间,江苏交易团的各项筹备工作已基本就绪。

    一、突出精准要求,扎实做好采购成交工作

    进口博览会上有130多个国家2800多家企业参展,其中世界500强及跨国公司有200多家,许多企业带来了最新的产品和技术。在前期宣传动员的基础上,我省的“1246招商行动”取得良好效果,采购商报名十分踊跃,有2万家企业和机构、5万多名专业观众报名参会。为帮助供需双方有效对接,江苏交易团紧扣“精准”二字,扎实做好各项成交促进工作。

    (一)政策精准。借力进口博览会的重大机遇,进一步发挥进口对推动经济结构优化、满足消费升级需求、促进外贸协调发展等方面的积极作用,江苏将围绕贯彻落实国办《关于扩大进口促进对外贸易平衡发展意见的通知》出台具体实施意见。将在优化进口结构和市场布局、加强载体建设和主体培育等方面作出明确部署,特别在强化扶持政策、改善金融服务、加强风险防范、降低进口成本、推进贸易便利化、优化营商环境等方面,做出具体规定,进一步调动企业进口的积极性。

    (二)宣传精准。为扩大进口博览会的影响力,引导江苏采购商踊跃参会、积极采购,在进口博览局的大力支持下,省交易团秘书处邀请人民日报、新华社、中央广播电视总台、凤凰卫视、第一财经等20余家中央和地方主流媒体、财经媒体、网络媒体齐聚江苏,集中采访报道进口博览会我省筹备情况,引起较好反响。报道着重宣传了进口博览会对促进企业转型、市场拓展、创新发展的意义和作用,深化企业对进口博览会的了解和认识,进一步提升采购商参会、采购积极性。

    (三)对接精准。前期,省交易团秘书处组织我省重点采购商赴上海参加智能装备、汽车、消费电子及家电等供需对接会。9月底在苏州、南京自主举办智能制造及高端装备、消费品展前对接会。其中,苏州对接会邀请了杜邦、强生、佳能、大隈、西门子、雄克等37家参展商和87家江苏采购商参会,南京对接会吸引了35家参展商、约150家省内采购企业和机构参会。由于前期配对精准充分,对接会上多家公司达成初步合作意向。通过展前对接,促进供需双方交流,为下一步成交合作奠定基础。

    (四)服务精准。省交易团秘书处从支持采购商角度出发,着力引导金融机构出台专项产品和服务对接进口博览会。进出口银行、工商银行、中国银行、交通银行、中信保、省融资租赁协会等机构,纷纷制定支持企业采购的具体措施,拟定服务菜单,为有采购需求的企业做好全方位金融服务。为方便采购商参会、采购,交易团编写了采购商服务手册,涵盖参会服务相关细节;组织翻译志愿者,帮助采购商与外方交流;同时将出台保障机制,为有采购意向、采购能力强的企业和机构洽谈、签约提供便利。

    从对采购成交情况的初步摸底调研看,我省参会企业采购热情高涨,采购意向覆盖先进装备、品质消费、服务贸易等诸多领域,且包含不少重大项目。相信展会开幕后,还会有更多、更优质的订单产生。

    二、紧扣高质量主题,积极筹备现场配套活动

    省交易团秘书处会同省有关部门积极策划进口博览会的现场配套活动。经进口博览局确认,我省共有8场活动列入进口博览会配套活动,其中4场活动将在国家会展中心举办。这些活动紧紧围绕高质量发展,以创新为引领,以合作为主线,从产业、贸易、消费等不同角度,着力培育江苏开放创新发展新优势。

    (一)2018智能科技与产业国际合作论坛。该论坛由国家工业和信息化部、江苏省人民政府共同主办,以“共创智能新生态·共享智能新时代”为主题,旨在聚焦世界智能科技创新与产业变革,共同探讨推动中国及江苏在智能科技和产业领域国际合作。论坛将于11月6日举行,具体议程分为上午的主论坛(国家会展中心)和下午的智能科技(昆山)、智能制造(太仓)两个平行分论坛。主论坛侧重于“国际合作展望”,昆山智能科技、太仓智能制造分论坛侧重于“实践分享”。太仓分论坛上将举行“中德企业合作基地”挂牌10周年纪念活动。

    (二)中新合作服务贸易创新论坛。该论坛由国家商务部、新加坡贸工部和江苏省人民政府共同主办,苏州市和苏州工业园区具体承办,是进口博览会全部近300场配套活动中唯一一场中外合作以服务贸易为主题的活动,得到商务部的大力支持。论坛将于11月7日上午,在国家会展中心举行,以中国、新加坡合作为主线,探讨加强与发达国家以及“一带一路”沿线国家深化服务贸易的创新与合作,进一步推进中国服务业的对外开放和互利共赢。

    (三)跨境电商进口商品采购洽谈会。洽谈会由省政府主办,南京市具体承办?;疃?1月7日下午,在国家会展中心举行?;疃浴靶禄?、新经济、新业态、新消费”为主题,全面推介南京跨境电商发展政策环境,并举行进口日化及美妆商品采购联盟成立仪式、进口商品采购项目现场签约仪式、进口商品的产品展示及相关数据发布。该活动引起了众多知名消费品品牌企业的关注,截止目前,已有近50个世界知名品牌报名参加活动。

    (四)2018全球智慧供应链峰会。为进一步深化供应链合作,搭建智慧零售生态圈企业间交流和沟通平台,苏宁集团将于11月6日上午,在国家会展中心举办2018全球智慧供应链峰会。峰会将邀请中外政要、企业领袖和行业组织专家等嘉宾齐聚一堂,共同探讨中国供给侧结构性改革和消费升级的市场机遇,探讨海外商品和服务开拓中国市场的发展策略。

    此外,为充分利用进口博览会期间跨国公司高管云集的有利契机,宣传我省新一轮对外开放政策措施,为我省扩大开放、创新发展征集意见和建议,深化跨国公司特别是世界500强企业与我省的合作,省政府将于11月6日在上海举办江苏开放创新发展国际咨询会议?;嵋橐浴翱乓?、创新驱动、合作共赢”为主题,近30家世界500强及跨国公司全球总部高管将应邀出席。

    为充分发挥进口博览会的溢出效应,昆山市还将举办改革开放40周年昆山金秋经贸洽谈会、改革开放40周年北欧企业昆山行等活动,将更多资源导入江苏。

    三、放大综合效益,全力营造开放有利环境

    进口博览会是一个推动全方位开放的重要平台,为充分发挥进口博览会综合效益,营造江苏开放发展的有利环境,推动全省经济社会高质量发展,省交易团秘书处开展了系列促进工作。

    (一)拜会外交机构商会组织,宣传江苏开放举措。为用好进口博览会平台,抢占新一轮开放先机,进一步巩固提升江苏开放大省地位。省交易团秘书处负责人先后拜访英、法、德、意、荷、加、俄、日、韩、澳等10多个国家驻沪领馆及美、日、欧等国际商会组织,全面宣传江苏扩大开放的政策措施,推介博览会期间江苏主办的相关活动,并邀请各国政要和参展企业总部负责人来苏考察访问,推动我省与各国经贸合作与交流。相关国家使领馆、跨国企业代表表示,江苏是重要的合作伙伴,十分看好江苏发展前景,并将积极推动政府官员和企业高管来苏访问。

    (二)组织参与外方经贸活动,促进贸易投资合作。为充分发挥进口博览会交流对接平台作用,省交易团积极动员我省企业参加境外机构组织的经贸活动,促进中外双方交流合作。组织省内采购商参加英国总领馆举办的英伦精选展前对接会,与近200家英国知名公司进行对接交流。发动省内企业报名参与白俄罗斯、巴基斯坦等“一带一路”沿线重点国家在进口博览会期间举办的经贸投资活动,让更多企业了解当地贸易、投资环境,为拓展“一带一路”沿线市场、增进贸易往来做好基础性工作。

    (三)积极培育国内需求市场,打造开放发展新优势。江苏是对外开放大省,外贸出口、外资引进一直保持全国第一方阵。为更好地启动内需市场,我们将共同打造“6+365”平台,让更多老百姓更方便地购买到进口商品,以此推动消费升级,促进经济平稳增长,同时也在国际上充分展示中国特别是江苏的巨大市场容量,增强外商投资信心,引导外资落地、投资拓展国内市场。

    魏赟(省政府办公厅新闻联络处处长):谢谢周厅长。下面,各位记者朋友可以就感兴趣的问题提问,提问前请说明所供职的媒体。

    现代快报记者:江苏是对外开放大省,发布材料中提到了要“政策精准”,我想问一下,现在对进口方面,江苏有哪些重要政策?

    周常青(省商务厅副厅长):为了更好地服务采购商,我们对进口政策做了收集和整理。首先,政策是两块,一块是已经出台了的系列存量政策,最近商务厅专门致函20多个厅局和部门,请他们收集和整理跟进口有关的支持性政策。现在各家反馈回来,这一类政策还不少,梳理了大概有几十条,准备把政策集中刊登在采购商的服务手册里。第二块是为了落实国办文件,省里准备转发各部门联合制定出台的政策,正在走程序,将以最快速度出台,为进口博览会创造一个好的政策环境。

    经济日报记者:我有两个问题。第一,想了解一下这次进口博览会上江苏的采购计划。第二,想了解一下这次进口博览会对江苏推动产业升级方面有什么作用?

    周常青(省商务厅副厅长):关于采购成交方面。首先,应该说博览会搭建了一个市场平台,采购的主体都是企业,我们充分尊重企业的自愿原则,尊重企业生产经营需要,也希望企业通过这次展会能获取到有用的设备,找到更多的合作伙伴,发现更好的产业技术。所有的采购都是尊重市场规律。第二,作为政府部门,我们在组织筹备的过程中,积极为企业做好服务,同时也引导企业优化结构。尤其是在企业报名阶段,我们专门强调,不一定只有采购企业才能参会。有很多企业通过参会,学习借鉴国外好的经验、好的做法,发现好的产品,对企业发展也是很有利的。在采购和参会过程中,希望企业能够发现更多合作伙伴,推动在资本层面更多的合作。所以,这次进口博览会定位并不是单纯的贸易,也希望推动技术和资本层面等各方面合作。你说的采购目标,应该说,江苏作为经济大省、开放大省、产业大省、制造大省,我们有信心,江苏的采购在全国应处于领先的地位,也可以体现江苏担当、江苏作为。

    关于推动产业转型升级。江苏是制造大省、工业大省。工业总产值多年保持全国第一。但是,产业也面临着较大的转型升级压力。这次进口博览会,专门设立智能制造和高端装备展区,给我们提供了非常好的提升、推动产业转型升级的机会。这两天,中央电视台也在连续报道,有许多(比如德国)高端装备拉到现场来。参展企业一定能够找到更多合适的设备,来推动产业转型升级。另外,采购不仅是硬件方面,还有软件方面,会有很多的智力支持和物流支撑。这些都是服务贸易采购。我们坚信,通过这次展会,江苏企业会开拓眼界,提升技术水平,找到更多合作伙伴,为未来高质量发展创造更好环境。

    南京日报记者:我们注意到跨境电商进口商品采购洽谈会,议程中有个国际美妆及日化商品采购联盟成立。我想问一下,这个联盟成立,背景是什么?是因为日化和百姓美妆需求增长得快吗?联盟成立后,想达到一个什么目的?

    庄岩(南京市委商务工委副书记):随着人们对美好生活的需求不断提高,对海外品牌美妆及日化产品的需求日益增长。除了人们熟知的国际知名品牌外,随着跨境电商出现,给更多海外美妆轻奢品牌通过线上渠道进入国内市场提供了契机,市场前景十分广阔。在省商务厅指导下,由南京市牵头,新华报业传媒集团联合南京市电子商务协会等单位,集合了50多家国外知名品牌方,以及国内60多家大型采购商,合作成立了国际美妆及日化商品采购联盟。11月7日,将在跨境电商进口商品采购洽谈会上举行成立仪式。联盟成立,将给国外品牌商提供商品备案、通关、仓储、金融、推广、销售等一体化供应链服务,实施进口货物统仓统配,建设进口商品深度溯源体系,同时对下游做好国内平台采购商服务,做好品牌商品售后保障。联盟搭建了进口商品采购综合服务平台,采购商和消费者可以在平台上采购商品。将力争在行业内形成“采购美妆到南京”的共识,将南京打造成为全国美妆及日化商品进口集散中心、行业结算中心。

    微博江苏记者:苏州工业园区作为国家级经济技术开发区的领头羊,在24年发展中取得了非常不错的成绩,能不能介绍一下中新合作方面的情况?中新服务贸易创新论坛也将举行,能不能介绍一下论坛举办对园区创新发展有什么作用?

    陈蕾(苏州工业园区经济发展委员会副主任):众所周知,作为中国、新加坡两国政府间重要合作项目,苏州工业园区从1994年成立以来,经过24年的开发和建设,实现了巨大的跨越,已经成为中国改革开放、转型升级和创新发展的重要窗口,同时也树立了国际交流合作的一个成功示范。目前,苏州工业园区在全国经开区的综合考评中,已经连续两年位居第一;在全国高新区排名,上升到第五,并跻身科技部建设世界一流高科技园区行列。应该说经过24年发展,成绩单非常漂亮。在中新合作方面,中新双方一直以来都是以项目合作为抓手,不断拓展合作领域,同时也不断丰富合作内容。9月份,刚刚举办中新苏州工业园区联合协调理事会第19次会议,这个会议是由中国和新加坡两国副总理共同主持的会议?;嵘?,中新两国领导再次明确,希望苏州工业园区能够充分利用好中新境外投资服务示范平台,集合双方优势,希望在参与和服务“一带一路”建设方面,能有更大作为。

    在即将开幕的进口博览会上,有一场是中新合作服务贸易创新论坛,这场活动是整个活动当中,唯一一场中外合作的服务贸易主题论坛。论坛议题将聚焦当前数字经济时代国内国外服务贸易发展大趋势,将契合新时代我国高质量发展主题。整场活动将会围绕开放、创新、合作这个主线,探讨在经济全球化新变局以及全面开放新格局下服务贸易创新和发展。我们相信,也希望,通过这次论坛的举办,能够为园区未来发展提供更好的契机,也同时能够更好地发挥中新合作优势,使园区在服务贸易方面聚集更多资源、资金和人才。

    江苏新闻广播记者:采购是市场行为,交易团在促成采购和成交方面有什么举措?

    周常青(省商务厅副厅长):这个问题非常好。我们筹备工作最主要、最核心的,就是要为企业营造良好的采购条件和环境。在工作筹备中,专门强调为企业服务,有这么几个方面。

    第一,精准对接。虽然有很多知名国际企业已经进入中国市场,但是还有很多新进入市场的,在国内还没有营销网络的国外企业,他们对接中国企业比较困难,需要我们搭建一个平台。我们积极组织省里企业参与上海博览局主办的进口对接会,争取名额,本来每个省名额很少,我们通过做工作,组织数十家企业去参加活动。同时,我们自己也组织专场活动,效果非常好,对接的企业洽谈氛围非常好,很多企业收获满满。

    第二,提供金融支持和服务。我前天刚刚参加交通银行一场活动,交通银行总行为进口博览会量身打造了一个系列产品,从融资到贸易结算到相关交易服务等等,提供了一系列金融服务。再比如说,中国银行启动非常早,不仅仅是为企业提供现场交易服务,另外还主动做了撮合,组织很多境外企业,利用海外网络,让国内和国外企业通过网络对接、洽谈和交流,创造了很多机会,取得了非常好的效果。此外,还有金融方面服务。因为很多大众产品需要融资服务。有的是通过贷款,有的是通过融资租赁形式,这次把融资租赁协会也请来,共商如何为企业采购做好服务。在这次展会上会专门有一个签约大单,信息金融和省融资租赁中心有一个共同协议,为设备采购提供服务。

    第三,加强现场服务。我们提供了志愿者、翻译、交通服务等等,让江苏交易团的企业有宾至如归的感觉,让他们能够集中精力观展,集中精力采购,圆满实现自己的目标,达到展会效果。总的来说,江苏交易团从全方位为企业采购制定一系列措施和办法、政策。我们也希望企业能够感受到我们的服务和支持,能够多采购、多成交。

    金陵晚报记者:发布时提到了“6+365”,在这方面,上海进口博览会也建立了一个虹桥中心,展后方便观众过去采购。这次江苏特别是南京“6+365”平台,是怎样一个规划?

    庄岩(南京市委商务工委副书记):按照国家扩大进口,打造贸易强国的要求,结合自贸区改革,丰富跨境贸易营销模式整体性实施方案。省商务厅、东浩兰生集团、上海市国际贸易促进委员会、江苏省盐业集团将协作,在江苏省内建立中国国际进口博览会“6天+365天”一站式交易服务平台。平台将落户在南京市建邺区,为参展商和采购商加强合作交流,提供线上线下展示、体验、交易、支付,以及对接落地服务等多渠道交易促进、综合服务为一体的一站式服务平台。项目将在跨境电商进口商品采购洽谈会上进行签约。这个平台的建设,将放大进口博览会在南京的带动和溢出效应,延伸和丰富进口博览会的展示、交易空间内容,是南京打造华东进口商品结算中心一个非常重要的项目。

    中国江苏网记者:在配套活动中,第一个活动是智能科技产业合作论坛,这个活动是重量级的,目前情况怎么样?有没有重量级嘉宾?

    周常青(省商务厅副厅长):刚才,我简单介绍了2018智能科技产业合作论坛的情况。这个论坛是省政府和工信部共同主办,由中国电子协会、中国电子行业联合会、商务厅共同承办的活动,旨在扩大开放、聚焦智能科技创新与产业变革,打造一个具有国际影响力的高端化开放式、前瞻性交流服务平台,助力全国智能科技和产业发展。最近一段时间,“智能”是比较火的一个词,重庆、上海包括北京相关大会,都围绕智能产生。智能,也是中国制造一个大的发展方向。之所以选这个题目,主要还是考虑到江苏产业结构以制造为主,同时产业也在向智能制造方面发展,所以选择了智能这个话题。当时工信部也想办这个活动,我们不谋而合,决定共同举办这场活动。这次论坛主要围绕智能科技和产业国际合作,这个论坛有一个大背景,就是进口博览会,所以不是纯粹的、专业的技术性论坛,而是在探讨发展前沿技术的同时,也探讨怎样扩展国际合作。智能科技的发展,是全球共同面临的挑战,不光靠中国,也希望通过这次论坛,能促进中外之间合作,共同开发中国巨大的市场,共同实现产业培育和发展的目标。这次,我们邀请的相关国家部委领导和外国政要,以及一些知名学者、世界500到会,开展广泛讨论。目前名单在不断更新。我们了解到,工信部主要领导,美国肯塔基州州长Matt Bevin(马特·贝文),美中贸易全国委员会会长Craig Allen(克雷格·艾伦),高通公司首席执行官Steve Mollenkopf(史蒂夫·莫伦科夫),百度高级副总裁王海峰,麦肯锡全球资深董事合伙人KarelEloot(艾家瑞),这些嘉宾会到场发表致辞,发表倡议。一些演讲嘉宾,百度的副总裁,徐工集团的王民董事长,将会发表主题演讲。这次活动演讲嘉宾层次非常高,我们也相信,江苏企业会收获满满。因此,要进一步扩大影响,在昆山、太仓同时办了两个分会场,让更多企业可以进入会场,接触更多的信息,希望大家更多关注这场活动。

    魏赟(省政府办公厅新闻联络处处长):由于时间的关系,今天的发布会就开到这里。谢谢大家!

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  • 时间:2018年10月11日
  • 内容:

    魏赟(省政府办公厅新闻联络处处长):记者朋友们,大家上午好!欢迎参加省政府新闻发布会。

    党的十九大报告指出:中国特色社会主义进入新时代,我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾。反映在医疗卫生领域,就是群众期盼更高水平的医疗卫生服务。为落实中办、国办相关文件精神,推动我省医药产业高质量发展,满足群众需求,最近,省委办公厅、省政府办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,省政府办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》,在全省开展鼓励药品医疗器械创新、提高仿制药质量、完善仿制药供应保障等工作。经省政府主要领导和分管领导同志批准,今天我们召开新闻发布会,向媒体和公众解读这两个《实施意见》,并介绍相关情况,回答记者朋友们感兴趣的问题。

    出席今天新闻发布会的有:省卫生计生委兰青副主任、省食品药品监管局王越副局长、省经济和信息化委消费品处俞兵华处长、省科技厅社会发展处郦雅芳处长、省人力资源社会保障厅医疗保险处朱晓文处长、省知识产权局政策法规处邓卫华副处长。我是省政府办公厅新闻联络处魏赟。

    首先,请省食品药品监管局王越副局长发布新闻。

    王越(省食品药品监管局副局长):各位媒体界朋友,大家好!

    最近,省委办公厅、省政府办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》;省政府办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》。我省出台这两个《实施意见》,是结合江苏医药产业发展实际,贯彻落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以及国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障与使用政策的意见》等文件要求的具体举措,主要从鼓励药品医疗器械创新、提高仿制药质量、完善仿制药供应保障等方面明确了细化实施意见。下面,我为大家介绍一下这两个《实施意见》以及有关改革工作的具体情况。

    一、江苏《实施意见》出台的重要性和必要性

    药品安全责任重于泰山。习近平总书记多次对加强药品安全作出重要指示批示,强调要严把从实验室到医院的每一道防线。深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗器械创新,是党中央、国务院部署的全面深化改革重点任务之一,事关人民群众身体健康和医药产业长远发展。从2015年起,国家启动药品医疗器械审评审批制度改革,出台了一系列改革政策和鼓励措施,主要目的是解决审评积压、鼓励研发创新、提高仿制药质量。去年10月1日,中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,这是药品监管历史上第一次以中办、国办名义发文对审评审批制度改革工作进行全面部署,充分体现党中央、国务院对药品安全工作的高度重视。今年3月,国务院办公厅出台《关于改革完善仿制药供应保障与使用政策的意见》,专门对促进仿制药研发、提高仿制药质量和完善仿制药供应保障提出明确意见。近期,李克强总理两次召开国务院常务会议,对实施进口药零关税、加快创新药进口上市等作出部署,进一步鼓励药品医疗器械创新。改革工作不断加快,一步步向纵深推进。

    江苏是医药产业大省,全省现有医疗器械生产企业2375家、药品生产企业559家,分别位列全国第一和第二;药品批发企业389家、医疗器械经营企业30870家;通过GCP资格认定的药物临床试验机构57家,通过GLP认证的药物非临床研究机构7家。拥有医疗器械注册产品1.2万多个;药品批准文号11846个。2017年,全省规模以上医药工业(含医疗器械)产值4755亿元,居全国第一,产业发展基础较好,发展态势向好。但从医药产业整体水平和长远发展看,鼓励创新的配套政策还不够完善;在医药领域还缺乏推动研发创新、产业高质量发展的专业规划;研发创新体系还不够健全,生产企业创新动能不够充足,低水平重复、同质化竞争现象依然存在;仿制药一致性评价工作进展较慢;原辅材料制约药品质量提升;流通使用环节的政策不尽合理。这些问题,在一定程度上影响了医药产业高质量发展和老百姓用药的可及性。因此,我省制定《实施意见》,既是贯彻落实党中央、国务院深化药品医疗器械审评审批制度改革部署的重要动作,也是释放更多的政策红利,对于鼓励我省药品医疗器械创新,提升企业和产品核心竞争力,推动医药产业高质量发展,满足老百姓对优质价廉药械的需求等都具有重要意义。

    二、江苏《实施意见》的主要内容

    在《实施意见》制订过程中,我们认真研究国家全面深化改革的各项新政策新措施,从我省医药产业发展的实际出发,统筹省级部门的职能特点与任务分工,学习借鉴先进省市成熟经验做法和激励措施,充分体现国家鼓励创新与促进仿制双轮驱动的发展战略,特别是在鼓励临床急需仿制药研发、拓展临床试验资源、促进产业集聚发展、建立创新企业帮扶机制、简化传统中药制剂注册管理、试点药品上市许可持有人制度等方面体现江苏特色。

    《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》包括6个方面26条具体落实措施。一是突出改革与创新。在支持临床急需药物研发、引导企业发挥创新主体作用、提升技术支撑能力等方面明确了具体举措。二是突出整体协同性。充分结合医药卫生体制改革、药品生产流通使用政策、短缺药品供应保障机制等改革任务,强调系统性、整体性、协同性。三是突出高质量发展要求。围绕省委提出的“六个高质量”发展要求,为各地特别是医药产业集聚区高质量发展,从政策支持、科技创新、人才支撑等方面创造良好条件。四是坚持问题导向?!妒凳┮饧肪劢剐幸捣⒄蛊烤焙推笠倒厍?,对临床试验资源短缺、审评审批效率不高、研发能力不足、知识产权?;ひ馐侗∪醯戎氐隳训阄侍?,提出了切实可行的解决对策。

    《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》基本上与国务院办公厅《意见》相对应,分为3个部分15条具体措施。一是突出以满足临床需求为导向的仿制药研发。要求建立跨部门的药品生产和使用信息共享机制,开展关键共性技术协同攻关,鼓励专利到期药品、临床急需药品的研发。二是突出以提升质量为核心的技术革新。从推进仿制药一致性评价、加大技术改造、加强国际合作等方面明确仿制药企业的发展定位,提高仿制药质量和疗效。三是突出以实现用药可及性为目标的政策保障。提出加大财政投入与政策支持、提升药品供应保障能力、调整医保支付和集中采购政策等措施,促进仿制药合理使用。

    三、全面落实改革各项工作

    近年来,江苏深入贯彻党中央、国务院决策部署,以“四个最严”要求为基本遵循,以高质量监管为总体定位,深化药品医疗器械审评审批制度改革,鼓励研发创新,加强风险管控,严惩违法行为,各项改革工作走在全国前列,为医药产业发展营造了良好环境。

    一是药品医疗器械研发创新成果突出。通过加快创新药注册受理审查、制定优先检验程序、建立“绿色通道”,加大对省内医药产业集聚区、重点医药园区重大创新项目的帮扶力度,促进临床急需、重大创新和罕见病用药尽快上市。2017年,我省创新药申报达109件,占全国34%。今年,正大天晴的抗癌药盐酸安罗替尼胶囊、南京前沿生物的抗艾滋病药注射用艾博韦泰获批上市,都是拥有自主知识产权的化学创新药。全省有346个药品品种通过美国、欧盟、日本等发达国家的相关认证。建立医疗器械协同创新中心,设立“国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新江苏服务站”,2017年以来,共上报创新医疗器械产品80个,现已通过审批14个。

    二是仿制药质量和疗效一致性评价工作开局良好。省政府办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的实施意见》。省食药监局通过深入企业调研、开展专业培训、公布合作需求、简化审批流程、落实鼓励政策和配套扶持资金等措施,帮助企业解决资金、技术、资源等难题。截至2018年9月底,我省已经开展口服固体制剂一致性评价研究的共449个药品批准文号,涉及93家企业252个品种,完成研究并获受理50个品规,数量居全国第一;获批14项,数量居全国第二。另外部分注射剂生产企业还主动开展了注射剂一致性评价研究,受理量占全国40%,走在全国前列。

    三是药品上市许可持有人制度试点成效明显。在全国率先出台试点工作实施方案,召开试点工作现场会,加强政策宣传贯彻,扩大试点覆盖面;设立“江苏省药品上市许可持有人制度试点工作”公众微信号,搭建交流平台,实现资源共享。地方政府积极出台配套政策,苏州市设立5000万元风险保障金、1000万元注册奖励金,用于推动试点工作。截至目前,我省已受理药品上市许可持有人制度试点申请217项,其中药物研究机构申报53项,获国家批准46项,涉及255个品规,居全国前列。通过试点,一方面资源配置更加优化,节约药品上市成本和时间,以苏州开拓药业股份有限公司申报的原化学药品1.1类新药普克鲁胺片为例,企业节省约1亿元生产设施投资,缩短2年上市时间。另一方面,日常监管制度更加完善,进一步明确上市许可持有人法律责任,以及药品全生命周期各环节的监管要求。

    刚才,我向大家介绍了深化审评审批制度改革以来取得的成果。在此,对媒体界朋友们长期以来对我省食品药品监管工作给予的关心和支持,以及为我省药品医疗器械审评审批制度改革和医药产业发展营造的积极舆论环境,表示衷心的感谢!

    习近平总书记在9月20日召开的中央全面深化改革委员会第四次会议上强调,改革重在落实,要加强领导,科学统筹,狠抓落实,把改革重点放到解决实际问题上来。下一步,我们将以高质量发展为目标,大力实施鼓励创新与促进仿制双轮驱动战略,认真抓好两个《实施意见》的贯彻落实。

    一是对两个《实施意见》进行任务分解,使改革政策真正落实到位。督促相关部门切实履行职能,针对加强药物临床试验机构管理、建立跨部门药品生产和使用信息共享机制、创新药品医疗器械纳入集中采购、短缺药品供应保障等工作尽快制订配套措施,有效提高我省药品医疗器械创新能力,保障优质药品医疗器械供应和使用。

    二是充分发挥科技创新对医药产业发展的支撑引领作用。加强基础研究设施建设和资源整合,提升原始创新能力,努力实现关键核心技术自主可控;充分利用自然科学基金、科研成果转化计划等各类政策手段,促进创新成果转化和关键共性技术攻关;支持具有自主知识产权和自主品牌的创新药物与高端医疗器械产品研发上市。

    三是加快推进仿制药一致性评价工作和药品上市许可持有人制度试点。及时掌握全省一致性评价工作进度,尽快制订出台有关一致性评价工作和药品上市许可持有人制度试点工作的鼓励政策、奖补措施。认真总结药品上市许可持有人制度试点经验,研究出台在药品流通方面的推进措施,为加强药品全生命周期监管提供参考。

    四是加快制造业转型升级。围绕高质量发展要求,加快仿制药企业技术改造,提升智能制造水平。通过仿制药一致性评价,淘汰落后工艺和质量不可控产品,减少产业同质化竞争,提升生产集约化水平。引导企业运用新材料、新工艺,提高原辅料和包装材料质量,完善从原辅料到成品的全产业链质量控制,有效提高药品制剂质量。

    五是及时制订出台相关配套政策。以实现用药可及性为目标,调整和完善现有药品集中采购、医保支付政策。按照药品通用名编制采购目录,促进与原研药质量疗效一致的仿制药和原研药平等竞争。在基本医疗保险药品目录调整时,及时将符合条件的药品纳入目录,医保支付逐步向按通用名支付过渡。

    六是加快提升技术支撑能力。顺应新一轮机构改革和药品监管工作需要,创新监管方式,提升监管效能,加快职业化检查员队伍建设,强化技术审评和药品医疗器械检验能力建设,为鼓励研发创新、促进产业高质量发展提供技术支撑,保障百姓使用药械安全。

    谢谢大家! 

    魏赟(省政府办公厅新闻联络处处长):谢谢王越副局长。下面,记者朋友可以就感兴趣的问题提问,提问前请说明所供职的媒体。

    人民日报记者:深化医改,医保、医药、医疗“三医联动”是关键,请问一下,医保在鼓励药品创新和促进仿制药使用方面有哪些举措?

    朱晓文(省人力资源社会保障厅医疗保险处处长):下面,我来回答这个问题。近年来,各级人社部门不断完善医保政策,并加强与公立医院改革、医药价格改革等各方联动,推进医疗、医药领域的供给侧改革。在鼓励药品创新和促进仿制药使用方面,主要有以下三个方面的举措:一是在基本医疗保险药品目录调整时,加大对创新药的支持力度,在调入药品时,重点考虑临床价值高的创新药、重大疾病治疗用药等药品。去年国家和今年我省的药品目录调整时,我省企业生产的甲磺酸阿帕替尼片、艾瑞昔布片、艾拉莫德片、吗林硝唑氯化钠注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液以及尿多酸肽注射液等具有自主知识产权的新药,已纳入新版药品目录,促进了药品生产企业研发新药的积极性。昨天国家公布的17个抗癌药当中就有2个是我们江苏拥有自主产权的。二是在调整药品目录时,优先考虑已有国产仿制药的品种。对国家谈判的肿瘤靶向药的仿制药也纳入特药管理范围,同时通过与仿制药企业谈判确定支付标准,全省统一执行,鼓励和促进仿制药推广使用。三是深化医保支付方式改革,重点推行按病种付费。病种付费标准由医保经办机构与医疗机构通过谈判协商,以定点医疗机构既往费用数据和医?;鹬Ц赌芰ξ?,以临床路径为指导,在保证疗效的基础上科学合理确定,鼓励医疗机构通过采用适宜技术,比如通过医保目录外的创新药应用,以及仿制药替代使用,节约医疗费用,这样也鼓励仿制药的使用。目前,全省按病种付费的病种数达560个,实施总额控制定点医疗机构的统筹基金支出占统筹基金总支出的比例达86%。

    下一步,人社部门将按照两个《实施意见》要求,进一步发挥医疗保险的激励作用,在减轻参保人员医疗费用负担的同时,更好促进医药企业创新和仿制药应用。现在,国家正在做政策层面的顶层设计,出来后我们将及时跟进、及时落实。

    新华日报记者:我想问一下兰青主任,在药品集中采购方面,我省对通过一致性评价的仿制药有哪些支持政策?

    兰青(省卫生计生委副主任):我省在药品集中采购中,对通过一致性评价的仿制药,主要有以下三方面支持政策:一是按照药品通用名编制集中采购目录,将通过一致性评价的仿制药与原研药放在一个质量层次进行竞争,给以与原研药同等待遇。二是对于通过一致性评价的仿制药或纳入中国上市药品目录集的仿制药,不需要医疗机构提出申请,直接纳入备案采购范围,供所有医疗机构采购使用。三是对于被欧盟、美国、日本等制药发达国家、地区以及我国选为参比制剂的国产仿制药,给予通过一致性评价仿制药的同等待遇。今年4月,我省已将12个通过一致性评价的仿制药直接列入备案采购范围。目前,正在进行第二批备案采购工作,有28个通过一致性评价仿制药将被纳入其中。我就回答这么多。

    扬子晚报记者:我想问一下,如何支持鼓励企业加大仿制药质量和疗效一致性评价研发生产力度,提升药品生产质量和技术水平,提高药品生产供应保障能力?

    俞兵华(省经济和信息化委消费品处处长):刚才王局长说了,江苏是医药大省,也是医药强省,加大仿制药质量和疗效一次性评价工作,是推进医药产业高质量发展的一项非常重要的工作。2017年3月,省政府就出台了关于加快发展先进制造业振兴实体经济若干政策措施的意见。根据《意见》要求,积极发挥省财政资金引领作用,提高我省企业开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的积极性,提升仿制药研发生产水平,保障药品生产供应。我委对2018年4月底前,国家食品药品监管总局公布的3个批次“通过质量和疗效一致性评价药品品种目录”中,南京正大天晴制药有限公司等3家企业5个通过品种,拟安排2018年度省级工业和信息产业专项资金予以奖励。目前,已组织了企业的申报,奖励的力度还是可以的,今后还要继续加大支持力度。

    南京晨报记者:江苏作为医药经济大省,出台这两个《实施意见》中,有哪些举措是走在全国前列,体现江苏亮点的?

    王越(省食品药品监管局副局长):谢谢你,这是一个非常好的问题。我想从三方面来回答。一是充分结合江苏的情况。特别是在这个文件出台前,全省科技大会的召开,对江苏创新有一个非常精准的判断分析,并且指出了方向。所以《实施意见》在鼓励创新上面非常强调基础研究。文件的第一部分就可以看出,改革临床试验管理一共有5条,抓住了临床研究这个非常核心的点,而就这5条而言,也是成系统的。总之,在鼓励创新方面,我们着眼于强化基础性研究工作。二是特别重视促进科研成果转化。把江苏强大的科研能力,特别是药品医疗器械研发能力,引导它加速转化为生产力。我们可以看到,文件的几个部分中,无论是药品上市许可持有人制度,还是鼓励合同生产的新模式,重点在于鼓励研发成果转化。从刚刚通报的例子里面可以看到,苏州开拓药业可以节约大量固定资产投资,缩短上市周期。在此之外,我们还有例子。比如说,在上市许可持有人方面,无锡曙辉药业因城市改造需整体搬迁,通过申报药品上市许可持有人,企业节约了厂房的建设资金,可以用于产品的研发。同时研发结果又可以通过持有人委托给具有生产能力的厂家生产,在很大程度上节约了社会资源,节约了企业资金成本和时间成本。最近,我们了解到,这一年,企业用节约下来的资金,同步开展了12项新药研究,在今年完成了3项临床研究。如果没有这样一个试点推进,企业可能要耗费大量资金建设厂房。三是从严格监管的角度,强调针对药品医疗器械本身的管理,加强全生命周期的监管、落实药品医疗器械上市许可持有人法律责任、开展药品医疗器械上市后再评价、规范药品医疗器械经营使用行为,这些在制定文件的过程中都非常重视。我想比较有特点的就是这三个方面,谢谢。

    江苏新闻广播记者:请问省科技厅,我们主要通过哪些科技计划来支持医药领域创新?

    郦雅芳(省科技厅社会发展处处长):我省是医药大省、医药强省,省科技厅围绕药物研发创新全链条,从基础研究、关键技术攻关、平台建设、成果转化及产业化等方面,持续加大对生物医药产业发展的支持力度?!笆濉币岳?,省各类科技计划立项支持医药领域项目341项,投入省拨经费4.6亿元。如省重点研发计划(社会发展)针对我省医药产业发展的关键领域,重点支持具有自主知识产权和自主品牌的创新药物和高端医疗器械产品,通过奖励性后补助的方式择优支持取得相关批件、证书的重大创新药和医疗器械产品,以及完成仿制药质量和疗效一致性评价的药物,每项给予100-200万元后补助经费;省创新能力建设计划围绕积极争创综合性国家科学中心、建设国家重大科技基础设施等重点工作,不断提升科技创新平台载体的能力和水平,努力突破引领性原创成果等方面,部署全省医药领域各类创新平台建设,每项给予300-1000万经费支持;省科技成果转化专项资金围绕加快重大科技成果向现实生产力转化,促进科技和经济紧密结合、创新成果和产业发展紧密对接等方面,通过“重大新药创制专题”,对完成II期临床研究并已启动III期临床研究的生物新药创制、重大化药创制,完成样机检验并已启动临床研究的重大医疗器械以及高值医用材料等给予支持,每项资助经费400-2000万元。

    江苏工人报记者:刚才,省食药监局王越副局长在介绍两个《实施意见》中提到,《实施意见》可以进一步满足老百姓用药的可及性,能不能请王局长具体介绍一下,会给老百姓带来哪些利好呢?

    王越(省食品药品监管局副局长):文件核心实际是鼓励创新和高质量仿制。第一个,鼓励创新就是现在临床还没有被满足的,有些是国外有的,有些是全球还没有,要通过创新来解决。第二个,是对既有的药品,让它做得更好,或是国外已有,有的我们已经进口,但是价格太贵,我们要实现又好又便宜。实际上,对于老百姓来讲,就是这两件事情。也符合党中央“以人民为中心”的出发点。我想结合一些例子介绍一下。一是创新药。刚才通报中提到两个例子。一个是抗艾滋病药艾博韦泰是今年获批的,实际上是全球同步申报。在国内获批的同时,在美国也进入临床阶段。这个药的创制,来自于一个资深的海归团队,在江苏这样一个非常好的土壤上,她得到了快速研发上报和上市。据了解,抗艾滋病药以前是靠鸡尾酒疗法以及抗病毒途径,这个药和另一个抗肿瘤药安罗替尼一样都拥有自主知识产权,安罗替尼实际上是三线抗癌药。像这样真正意义上的创新药,江苏现在1年已有10个,还涉及到抗感染、抗风湿等等,这些创新药极大满足了临床用药需求。另外补充介绍一下,随着技术的进步,一些大分子药物的研究,正以非??斓乃俣冉肓俅灿τ?。比如PD1单克隆抗体药物,研究竞争非常激烈,非??上驳氖?,走在最前面的3个药品都在江苏,目前已经完成了生产现场检查和认证,等待批准上市。这些实例,希望能够通过媒体朋友介绍给我们江苏公众。二是仿制药,已有上市的或者原研药价格太贵的,努力做得更好更便宜?!段也皇且┥瘛氛獠康缬爸刑岬降摹案窳形馈?,在它专利到期之后,国内就有3家企业进行仿制,其中就有1家江苏企业,而且通过了仿制药一致性评价。从市场价格统计,原研药格列卫价格目前10800元左右一盒,国产药名称叫甲磺酸伊马替尼,同样剂量同样规格,价格1235元一盒计算,在扣除医保报销后,自费部分仅308.75元,大大降低了患者的负担。从市场情况来看,国产仿制药销售量实际上占市场份额的50.53%,但是销售金额占17%,意味着卖的钱占的比重很低,但卖的量很高,这是非常典型的例子,说明仿制药正在合理替代使用,成效显著。两份《实施意见》中,有一份是专门强调仿制药供应保障和使用政策的,就是要通过推进高质量仿制药来惠及民生。所以我们要大力推进仿制药一致性评价工作,这既是国家部署的一项改革工作,也是为了提高仿制药整体质量。目前江苏一致性评价工作走在全国前列,有50个品规完成了一次性评价研究并申报,现在审批通过14个,期望年内会有更多的获批。这也就意味着质量更好、疗效与原研药一致的仿制药更多上市,价格肯定能更便宜,江苏老百姓肯定欢迎。

    魏赟(省政府办公厅新闻联络处处长):由于时间关系,今天的发布会就开到这里。谢谢大家!

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